【商品名称】索非布韦维帕他韦 吉三代
【英文名称】sofosbuvir velpatasvir Velpanat
【品牌名称】Velpanat
【性状】片剂
【成分含量】索非布韦400毫克＋维帕他韦100毫克
【包装规格:】400mg/100mg*28片/盒
【有效期】24个月
【生产厂家】印度Natco制药
【贮存方法】保存在30°C(86ºF)以下。只在原始容器中分配。
【适应症】
EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗
【用法用量】
成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可
三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)
儿童体重（KG） | 日剂量 | 口服颗粒给药 | 片剂给药 |
≤17 | 150/37.5mg | 每日一次 150/37.5mg包装袋 | 不适用 |
17＜x＜30 | 200/50mg | 每日一次 200/50mg包装袋 | 每日一次 200/50mg片剂 |
≥30 | 400/100mg | 每日一次 两包200/50mg包装袋 | 每日一次 400/100mg片剂 |
对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。
【不良反应】
1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。
2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物
3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
【禁忌】
对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。
与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。
联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效
【适用人群】
成人,青少年
【药物相互作用】
P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。
不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。
联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效
【注意事项】
1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。
监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。
启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。
2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者
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